Отличаването на качеството на високо{0}}ефективните въздушни филтри HEPA/ULPA в шкафовете за биобезопасност е ключът към осигуряване на основната защитна ефективност на шкафовете. Това изисква системна техническа дискриминация от множество измерения като продуктови спецификации, сертифициране на производителността, структурни процеси, марка и съответствие. Следват специфични технически критерии, които могат да послужат като основа за доставка, приемане и одит.
Основен принцип на дискриминация
Висококачествените филтри трябва едновременно да отговарят на четирите изисквания за „висока ефективност, висока цялост, висока надеждност и дълъг живот“ и да бъдат подкрепени от обективни и проверими технически доказателства.
Филтриране на производителност и дискриминация за съответствие (твърди индикатори)
Това е основното и безкомпромисно измерение за оценка на качеството.
1. Стандарти за ефективност на филтриране и протоколи от изпитвания
Ключови моменти за дискриминация: От доставчиците се изисква да предоставят „доклад от изпитване за ефективност и устойчивост на филтриране“, издаден от независима авторитетна лаборатория на трета-страна за конкретни модели филтри.
Ключови данни:
Стойност на ефективност: Ефективността на филтриране за частици с диаметър 0,3 μm (или 0,1-0,2 μm за ULPA) трябва да бъде ясно обозначена. За шкафовете за биологична безопасност ефективността както на филтрите за подаване на въздух, така и на изпускателния филтър трябва да бъде по-голяма или равна на 99,99% (т.е. ниво H14 или по-високо съгласно стандарт EN 1822). Докладът трябва да посочва методите за изпитване (като ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Първоначално съпротивление: Първоначалната стойност на съпротивлението при номинален въздушен обем. При същата ефективност, колкото по-ниско е първоначалното съпротивление, толкова по-напреднала е технологията на филтърния материал, която може да намали консумацията на енергия и шума на вентилатора.
Капацитет за задържане на прах: Количеството прах, което един филтър може да задържи, когато съпротивлението достигне определената стойност (обикновено два пъти по-голямо от първоначалното съпротивление). Колкото по-голям е капацитетът за задържане на прах, толкова по-дълъг е експлоатационният живот.
2. Цялост (откриване на теч чрез сканиране) и запечатване на границите
Ключови точки за разграничаване: Това е златният стандарт за преценка на производствения процес на филтри, особено процеса на запечатване.
Ключови доказателства:
100% фабричен доклад за откриване на течове: Висококачествените производители ще сканират и откриват течове всеки фабричен филтър един по един и предоставят „квалифициран доклад за откриване на течове за всеки филтър“ заедно със стоките, вместо доклад за вземане на проби.
Диаграма и данни за сканиране: Докладът трябва да включва диаграма на пътя на сканиране и ясно да посочва максималната стойност на точката на изтичане и средната скорост на проникване. Квалифицираният стандарт е, че местният процент на течове във всяка точка не трябва да надвишава 0,01%.
Технология на уплътняване: Попитайте и проверете процеса на уплътняване на рамката. Висококачественият-филтър използва автоматично залепване на робота, за да гарантира, че линията на лепило е еднаква, непрекъсната и без точки на прекъсване. Консистенцията на ръчно залепените филтри е лоша и има висок риск от изтичане.
Различаване на структурни и материални процеси (присъщо качество)
Това определя механичната якост, адаптивността към околната среда и-дългосрочната надеждност на филтъра.
1. Филтърен материал
Материал: Основният поток е ултра{0}}фина хартия от стъклени влакна. Трябва да се попита дали е преминал водоустойчива (хидрофобна) обработка. Обработената филтърна среда може да предотврати навлизането на влага и да причини намаляване на силата на филтъра или растеж на микроби, което е особено важно във влажна и гореща среда или по време на дезинфекция.
Преградна дъска:
Материал: Предпочитано устойчиво на корозия-авиационно алуминиево фолио или екологично топящо се лепило,
Рамка и уплътнение
Материал на рамката: профилите от екструдирана алуминиева сплав са най-добрият избор, с леко тегло, висока якост, без деформация и лесно запечатване. Дървените рамки са до голяма степен премахнати поради тяхната чувствителност към влага и деформация, което води до течове.
уплътнител:
Тип: Трябва да е полиуретанов (PU) или силиконов еластичен уплътнител, който поддържа мека еластичност след втвърдяване и може да компенсира вибрациите и термичното разширение и свиване по време на работа на оборудването.
Съвместимост: Трябва да се декларира, че може да издържи дългосрочно-излагане на често използвани лабораторни дезинфектанти (като 70% изопропанол, пари на водороден пероксид) без подуване, напукване или разслояване.
конструктивен дизайн
2. Конструкция против изтичане: Припокриването между филтърния материал и рамката трябва да има ленти за притискане против изтичане или уплътнителни уплътнения, което е ключът към избягване на "байпасно изтичане".
3. Допълнителен дизайн на инсталацията: Трябва да има ясни стрелки за посока на въздушния поток и етикети на модела върху рамката. Добрият дизайн улеснява монтажа и позиционирането в тесни пространства.
Съвпадение и дискриминация при системна интеграция
Филтърът трябва да съвпада идеално с целевия предпазен шкаф.
1. Съвпадение на технически параметри
Размер и въздушен обем: Физическите размери трябва да са напълно съвпадащи. Номиналният въздушен обем трябва да бъде равен или малко по-голям от действителния работен въздушен обем на вентилатора на предпазния шкаф при проектното съпротивление на филтъра.
Крива на съпротивление: В идеалния случай трябва да се получи кривата на съпротивление на филтъра при различни въздушни обеми и да се сравни с кривата на ефективността на вентилатора на предпазния шкаф, за да се гарантира, че работната точка е в зоната с висока-ефективност.
2. Квалификации на производителя и документи за съответствие
Асоциация на пълен сертификат за регистрация на машина: Най-пряката преценка е дали моделът на филтъра е посочен в прикачения файл (технически изисквания за продукта) на „Сертификат за регистрация на медицинско устройство“ на целевия шкаф за биологична безопасност или дали е определен като резервен компонент от оригиналната фабрика.
3. Оригинална фабрика спрямо трета-страна: Оригиналните фабрични филтри осигуряват най-голяма сигурност по отношение на съвместимостта и проследимостта на отговорността. Реномиран-производител на филтри от трета страна би трябвало да може да предостави изявления за съвместимост и многобройни успешни случаи на приложение с масовите модели на марката предпазни шкафове.
Приемане на място и-оценка на ефективността в дългосрочен план
Качеството в крайна сметка трябва да бъде проверено по време на употреба.
Откриване на теч след -инсталация на място
Необходими стъпки: След инсталирането на новия филтър или по време на годишната поддръжка професионалистът трябва да използва аерозолен фотометър, за да извърши-на място сканиране за целостта и откриване на течове.
Проверка на качеството: Високо{0}}качествен филтър, след правилна инсталация, трябва да може лесно и-да премине еднократно-откриване на теч на място, с гладка крива на сканиране и без необичайни пикове.
Срок на експлоатация и стабилност
Наблюдаване на степента на увеличаване на съпротивлението: При същите условия на употреба филтрите с по-високо качество имат по-бавно нарастване на съпротивлението и по-дълги интервали на алармата поради по-високия си капацитет за задържане на прах и оптимизирана структура.
Дългосрочна производителност на уплътняване: след 1-2 години употреба, той все още може да поддържа отлична производителност на уплътняване при годишно откриване на течове, което показва, че неговият колоид и материал на рамката имат добри показатели против стареене. Обобщение на процеса на дискриминация (контролен списък за вземане на решение)
Поискайте и прегледайте следните документи и информация от доставчици или производители:
【 Задължително 】 Изисква се-отчет от трета страна за „тест за ефективност и устойчивост на филтриране“.
【 Задължително 】 Сканирайте квалификационния доклад за откриване на теч за всеки модул, преди да напуснете фабриката (заедно с физическия филтър).
【 Задължително 】 Описание на филтърния материал (филтърен материал водоустойчива обработка, материал на преградна плоча, материал на рамката, тип уплътнител).
【 Задължително 】 Сертификат за съвместимост (или оригинален фабричен сертификат) с марката и модела на шкафа за биологична безопасност, който използвате.
[Запитване] Предоставяте ли указания за инсталиране и поддръжка за-услуги за откриване на течове на място след първата инсталация.
Сравнете първоначалното съпротивление и референтния капацитет за задържане на прах при една и съща ефективност.
Проверете дали информацията на етикета (модел, ефективност, въздушен обем, посока на въздушния поток) върху физическия обект е в съответствие с доклада.
Последно напомняне: В областта на биобезопасността плащането на премия за филтри по същество означава плащане за детерминирана защитна ефективност, по-дълги цикли на подмяна и по-ниски рискове за жизнения цикъл. Не вземайте решения единствено въз основа на цената, тя трябва да се разглежда като критична инвестиция за безопасност, а не като обикновен консуматив. Изберете марки и доставчици с дългосрочна-репутация и възможност за предоставяне на пълна верига от технически доказателства.
