Подмяната на HEPA/ULPA филтри в шкафове за биологична безопасност е високо{0}}рискова, високо-технологична операция, която трябва да се извършва от персонал, който е преминал професионално обучение и е оборудван с подходящи инструменти. Неправилният монтаж директно ще доведе до повреда на защитната функция на предпазния шкаф. Следват подробни технически указания и стандартизирани процеси.
Основен принцип: Безопасността на първо място, инсталация без течове. Самият процес на подмяна представлява потенциална биологична опасност за оператора и околната среда и трябва стриктно да отговаря на разпоредбите за биологична безопасност.
Част първа: Подготовка преди смяна
1. Оценка на безопасността и риска
Идентифицирайте риска: Старият филтър може да е бил замърсен с патогени. Цялата операция трябва да се извърши при подходящо ниво на защита на биологична безопасност (поне еквивалентно на най-високото ниво на риск, управлявано от предпазния шкаф).
Изисквания към персонала: Най-малко двама души от персонала трябва да работят заедно и да носят подходящи лични предпазни средства, включително защитно облекло, ръкавици, очила и защита на дихателните пътища (като маски N95 или респиратори с захранващ въздух, в зависимост от риска).
Подготовка на околната среда: Провежда се в ненатоварени часове в лабораторията, определени работни зони и поставени предупредителни знаци.
2. Подготовка на инструменти и материали
Нов филтър: Потвърдете, че моделът, размерът и ефективността са напълно съвпадащи и неговият „Доклад за квалификация за откриване на течове от завода“ е проверен.
Професионални инструменти:
Аерозолни генератори (като PAO, DOP) и аерозолни фотометри (използвани за откриване на теч след инсталиране).
Ефективен уплътнител (полиуретанов или силиконов тип, обикновено предварително покрит или снабден с уплътнително уплътнение за нови филтърни рамки).
Непухкава кърпа, найлонов плик (използван за опаковане на стари филтри), етикет.
Подходящи гаечни ключове, отвертки, шестограми и др. (за разглобяване на панели).
Динамометричен ключ (както се изисква от инструкциите за монтаж).
Дезинфектанти (като 70% изопропанол, разредена белина), торби за биологично опасни отпадъци.
Лични предпазни средства: както беше споменато по-рано.
3. Боравене с шкаф за биобезопасност
Пречистване: Преди да затворите, оставете предпазния шкаф да работи в състояние без смущения за поне 10 минути, за да пречистите работната зона.
Повърхностна дезинфекция: След изключване старателно избършете всички повърхности вътре в шкафа с дезинфектант, особено зоната около филтъра.
Прекъсване на захранването и идентификация: изключете напълно захранването, заключете и маркирайте, за да предотвратите случайно стартиране.
Част втора: Разглобяване и обработка на стари филтри
4. Операция по разглобяване
Отстранете вътрешните компоненти: Внимателно отстранете всички сменяеми вътрешни панели на облицовката, дифузьорни плочи (решетки за поток) и т.н. и ги поставете в торбичка с дезинфектант или ги накиснете в дезинфектант.
Контактен филтър: Носете ЛПС правилно.
Разглобете фиксиращото устройство: Съгласно ръководството на производителя, разглобете последователно притискащата лента, приспособлението или болта, който фиксира филтъра. Обърнете внимание на записването на последователността и позицията на разглобяване.
Премахване на филтъра:
Ключова стъпка: Двама оператори си сътрудничат, като единият държи филтъра, докато другият напълно разхлабва закопчалката.
Поставете стария филтър директно в предварително подготвена дебела найлонова торбичка, етикетирана с етикет за биологична опасност. Движението трябва да е плавно, с минимално разклащане, за да се предотврати изтичането на остатъчните аерозоли.
Незабавно запечатайте пластмасовата торбичка.
5. Боравене и почистване
Опаковка: Поставете запечатания стар филтър във втория слой торба за биологично опасни отпадъци и извършете стерилизация под високо-налягане или го третирайте като инфекциозен отпадък в съответствие с лабораторните разпоредби.
Дълбоко почистване на кухината: Внимателно избършете и почистете с дезинфектант всички открити зони като жлеба за инсталиране на филтъра, стените на кухината и вентилаторната кутия за статично налягане. Уверете се, че няма прах или остатъчни колоиди. Изчакайте пълното изсъхване.
Част трета: Инсталиране на нови филтри
6. Проверка преди монтажа
Проверете отново: Проверете модела и стрелката за посока на въздушния поток на новия филтър.
Проверка: Визуално проверете рамката и филтърния материал на новия филтър за всякакви физически повреди, причинени по време на транспортиране.
Подгответе за запечатване: Ако използвате независим уплътнител, подгответе според инструкциите. Ако филтърът е оборудван със самоуплътняващо се уплътнение, проверете дали е непокътнато и плоско.
7. Инсталационна операция
Позициониране: Двама души си сътрудничат, за да поставят плавно и точно новия филтър в инсталационния слот. Уверете се, че стрелката за посоката на въздушния поток сочи правилно (за филтри за подаване стрелката обикновено сочи към работната зона; за филтри за отработен въздух стрелката сочи посоката на изпускане).
Първоначално позициониране: Натиснете равномерно филтърната рамка с ръка, за да я позиционирате предварително.
Монтаж на стационарни устройства:
Монтирайте вътрешна облицовка или дифузьорна плоча (ако е приложимо).
Поставете отново притискащата лента, приспособлението или болта в съответствие с определената от производителя последователност и въртящ момент.
Ключ: Закопчалките трябва да бъдат затегнати диагонално, стъпка по стъпка и равномерно, за да се осигури равномерно разпределение на силата върху филтъра и да се предотврати изтичане, причинено от деформация на рамката. Използвайте динамометричен ключ, за да затегнете до определената стойност.
След проверка на инсталацията: Уверете се, че всички компоненти са били нулирани и в кухината няма останали инструменти или остатъци.
Част четвърта: След инсталационна проверка - задължителни стъпки, които не могат да бъдат пропуснати
Това е единственият критерий за определяне дали инсталацията е успешна или не.
8. Тест за откриване на течове при сканиране на целостта
Подготовка на теста: Свържете отново захранването, но не стартирайте вентилатора на предпазния шкаф. Настройте аерозолни генератори и фотометри от професионалисти.
Генериране на прах нагоре по веригата: Инжектирайте аерозоли преди филтъра (филтърът за подаване на въздух обикновено се намира в отделението на вентилатора, а филтърът за отработен въздух е разположен в работната зона).
Сканиране надолу по веригата:
Стартирайте фотометъра и използвайте сондата, за да извършите бавно, припокриващо се сканиране със скорост не повече от 3 cm/s върху цялото напречно-сечение след филтъра, по всички шевове и в точките на запечатване между рамката и кутията.
Пътят на сканиране трябва да покрива всички области.
Квалификационна оценка:
Максимално допустим процент на изтичане: Отчитането във всяка точка не трябва да надвишава 0,01%.
Ако сканирането е успешно, запишете протокола от теста.
Ако се открие теч: причината трябва да бъде незабавно проучена. Това може да се дължи на неравен монтаж, проблеми с уплътнението, дефекти в самия филтър или повреда на корпуса. След отстраняване на неизправности е необходимо повторно сканиране, докато не бъде напълно квалифициран.
9. Работен тест за изпълнение
След преминаване на откриването на течове за херметичност, отворете предпазния шкаф и го оставете да работи поне 30 минути.
Измерете и запишете: скорост на вятъра по лицето, скорост на низходящ вятър, режим на дим на въздушния поток (по избор, но се препоръчва). Уверете се, че всички параметри отговарят на стандарта (като YY 0569).
Тест на алармата: Проверете дали всички звукови и светлинни алармени функции са нормални.
Част пета: Записване и архивиране на документи
Това е ключово доказателство за система за качество и съответствие.
Регистър за актуализиране: Запишете датата на смяна, серийния номер на филтъра и персонала за смяна в дневника за поддръжка на шкафа за биобезопасност.
Архивиране на файлове: Архивирайте за постоянно следните файлове:
„Квалификационен доклад за фабрично откриване на теч“ за новия филтър.
След тази подмяна-докладът от теста за откриване на течове при сканиране на целостта на място трябва да бъде подписан и датен от оператора.
Данни от тестове за производителност.
Протоколи за изхвърляне на стари филтри.
Абсолютно забранени предмети
Забранява се работа с един човек.
Забранено е пускането му в употреба без извършване на тест за изтичане на целостта.
Не използвайте повредени или съмнителни филтри.
Не работете без да носите подходящи ЛПС.
Не пропускайте стъпките за дезинфекция и почистване.
резюме
Подмяната на високо{0}}ефективния филтър на шкафа за биобезопасност е по същество реконструкция на основната защитна бариера. Основната технология може да се обобщи, както следва:
Внимателна подготовка, безопасно разглобяване, прецизна инсталация и внимателна проверка.
Всяка небрежност във всяка връзка може да доведе до повреда на бариерата. За повечето институции поверяването на тази работа на квалифицирани професионални сервизни инженери, упълномощени от производителите на оборудване, е най-надеждният и съвместим избор. Те разполагат със специализирани инструменти, стандартни процедури и богат опит и могат да предоставят правно обвързващи доклади за проверка, за да гарантират, че вашият шкаф за биологична безопасност остава в безопасно и надеждно защитно състояние след смяната.