Понастоящем високотемпературните филтри за HEPA с толерантност до 350 градуса придобиват широко внимание във фармацевтичната индустрия. Тези филтри са се превърнали в ключов компонент при процесите на стерилизация на високотемпературната стерилизация, сушене и отработените газове поради изключителните им показатели.
В системите за суха топлина стерилизация тези високотемпературни филтри за HEPA се използват широко в тунели за депирогениране и сухи топлинни стерилизатори. Те ефективно премахват ендотоксините от стъклени флакони, като гарантират, че контейнерите постигат чистота от клас А след стерилизация. Филтрите работят в рамките на температурен диапазон от 250 градуса до 350 градуса, с пиков толеранс до 400 градуса. Те са конструирани с неръждаема стомана 316L рамка и стъклена влакна филтърна хартия с PTFE покритие, осигуряваща отлична устойчивост на висока температура.
При процесите на изсушаване на течностите и изгарянето на отработените газове тези филтри предотвратяват изтичането на активни частици от фармацевтична съставка (API), отговарящи на строгите изисквания за контрол на кръстосаното замърсяване на GMP. Те също така ефективно филтрират частици от отработените газове, съдържащи органични разтворители, защитавайки телата за съхранение на топлинни топлинни топлинни окислители (RTO).
За специални изисквания на процеса при производството на стерилни инжекционни вещества, традиционната извличане на китайската медицина и биофармацевтични продукти, високотемпературни филтри за HEPA отговарят на приложението на ЕС GMP 1, Китайската фармакопея, и FDA 21 CFR част 211, осигуряваща както стерилността, така и екологичното спазване на фармацевтичното производство.
По отношение на селекцията, филтрите трябва да постигнат H {{0}} H14 нива на ефективност, с ефективност на филтрация 99,95% -99. 995% за частици от 0,3 μm. Те също трябва да притежават добра структурна якост и химическа съвместимост, за да издържат на чести високотемпературни цикли на охлаждане и процеси на почистване на кисели/алкали.
Известната марка SAF предлага надеждни резистентни на HEPA филтри за HEPA за фармацевтичната индустрия. Редовното тестване на течове, подходящи цикли на подмяна и цялостна документация са основни практики за поддръжка, за да се гарантира нормалната работа на филтрите и да отговаря на изискванията за одит.
Прилагането на високотемпературни филтри за HEPA не само повишава нивото на стерилност на фармацевтичното производство, но също така помага на компаниите да постигнат съответствие на околната среда, осигурявайки силна подкрепа за устойчивото развитие на фармацевтичната индустрия.