Навременната подмяна на високо{0}}ефективните въздушни филтри (HEPA/ULPA) е желязно правило за осигуряване на основната защитна функция на шкафовете за биобезопасност. Следват няколко ясни ситуации, при които защитният шкаф трябва незабавно да бъде спрян и сменен, разделени в две категории: задължителна смяна и силно препоръчителна смяна.
Категория 1: Случаи на задължителна незабавна подмяна (червена линия за безопасност, не-подлежи на договаряне)
Всяка от следните ситуации показва, че защитната бариера се е повредила или е на ръба на повредата и трябва да се предприемат незабавни действия.
Неуспешно годишно сертифициране или редовно изпитване за течове
Описание на ситуацията: По време на „-тест за откриване на теч със сканиране на място“, проведен от професионалисти, беше използван аерозолен фотометър за сканиране на която и да е точка от филтъра и степента на теч надхвърли 0,01%.
Риск: Това показва, че филтърът има невидима повреда или повреда на уплътнението и замърсителите могат да излязат директно през точката на изтичане. Това е най-директната и научна основа за подмяна.
Действие: Незабавно спрете да използвате, сменете филтъра и направете отново тест за теч след смяната. Само след преминаване на теста може да бъде пуснат в употреба.
Необратима аларма за въздушен поток/скорост на вятъра
Описание на ситуацията: Шкафът за безопасност продължава да издава аларми за „запушване на филтъра“ или „ниска скорост на вятъра“ и проблемът продължава след следното отстраняване на неизправности:
Потвърдено, че няма предмети, които да пречат на всмукателната решетка на предния прозорец и задната изпускателна решетка.
Запушеният предфилтър е проверен и сменен.
Скоростта на вентилатора е коригирана до максимално допустимата стойност, но скоростта на вятъра на предния прозорец все още е под минималния стандарт от 0,3 m/s.
Риск: Показва, че главният HEPA филтър е силно запушен и капацитетът за задържане на прах е наситен. Вентилаторът вече не може да поддържа безопасен въздушен поток, бариерата за защита на персонала е повредена и вентилаторът е предразположен към повреда поради дългосрочна-работа при претоварване.
Действие: Спрете незабавно и организирайте смяна на главния филтър.
Видими физически повреди или силно замърсяване
Описание на ситуацията:
Филтърният материал показва разкъсвания, дупки и следи от изгаряне (обикновено причинени от неправилно използване на открит пламък).
Във филтъра може да има широко разпространена влага, образуване на мухъл или срутване на конструкцията поради пръски течност, обратен поток или кондензация.
Силна деформация на границата, напукване или отделяне на уплътнителя.
Риск: Физическата повреда директно разрушава филтриращата структура; Влагата може да доведе до намаляване на здравината на филтърните влакна, растеж на микроорганизми и възможността да проникнат във филтъра, като напълно загубят своя защитен ефект.
Действие: Незабавно прекратете и сменете. Едновременно проучете причината (като изключване на открит пламък и проверка на дренажните тръбопроводи), за да предотвратите повторното възникване на проблема.
Категория 2: силно препоръчителни ситуации на замяна (въз основа на принципите на ефективност и превенция)
Въпреки че следните ситуации не са задействали незабавно аларма, въз основа на данните за производителността и предотвратяването на риска, тестването и подмяната трябва да бъдат организирани възможно най-скоро.
Данните за наблюдение на производителността достигат прага
Описание на ситуацията: Чрез наблюдение на диференциалното налягане или записи за поддръжка е установено, че работното съпротивление на филтъра се е увеличило до два пъти повече от "първоначалното съпротивление" при номиналния въздушен обем.
Принцип: Това е често използван стандарт в инженерството за определяне на края на живота на филтъра. Удвояването на съпротивлението означава, че филтриращият канал е зает до голяма степен от прахови частици и може да бъде напълно блокиран по всяко време.
Действие: Трябва незабавно да се свържете с професионален персонал за тестване и подготовка за подмяна.
Често необяснимо замърсяване на пробата
Описание на ситуацията: При стриктна и стандартизирана работа, стерилните експерименти (като клетъчна култура), провеждани в шкафа, често са замърсени и други източници на замърсяване, като оператори, реактиви и съдове, са изключени.
Риск: Това силно предполага, че филтърът за подаване на въздух може да се повреди, тъй като нефилтрираният въздух съдържа гъбични спори или бактерии, които директно замърсяват работната зона.
Действие: Шкафът за безопасност, особено филтърът за подаване на въздух, трябва незабавно да бъдат подложени на цялостно изпитване на производителността и откриване на течове и замяната трябва да бъде решена въз основа на резултатите.
Постигнете препоръчания от производителя максимален експлоатационен живот
Описание на ситуацията: Филтърът е бил използван непрекъснато за период от време, който е достигнал или надвишил „препоръчителния максимален експлоатационен живот“, посочен от производителя в ръководството (напр. . 3 години, 5 години или кумулативни работни часове).
Принцип: Дори и да няма очевидно запушване, уплътнителният материал (лепило, уплътнение) на филтъра естествено ще остарее с течение на времето, създавайки потенциален риск от повреда на уплътнението.
Действие: Като част от плана за превантивна поддръжка, при достигане на крайния срок трябва да се организират стриктни тестове за течове за цялост и замяната трябва да бъде решена въз основа на резултатите от тестовете за течове и оценката на риска.
Резюме: Процес на решение и действие
След като възникне горната ситуация, моля, следвайте следния процес:
Незабавно спрете употребата: Закачете предупредителен знак на съответното място, който гласи „Неизправност на оборудването, забранено за използване“.
Безопасна дезинфекция: Дезинфекцирайте старателно работната зона на предпазния шкаф.
Свържете се с професионалисти: Уведомете администраторите на лабораторно оборудване или квалифицирани доставчици на услуги за шкафове за биобезопасност.
Професионална диагностика и подмяна: Налице е професионален персонал за диагностика, подмяна на филтри и извършване на задължителен-тест за течове при сканиране на място след подмяната.
Повторно сертифициране: Само когато тестът за течове е напълно квалифициран след смяна и други параметри на ефективността (скорост на вятъра, режим на въздушния поток) отговарят на стандартите, шкафът за безопасност може да бъде пуснат отново в употреба.
Архивиране на записи: Пълно архивиране на събития, доклади от тестове и записи за подмяна като ключово доказателство за лабораторно качество и системи за безопасност.
Запомнете: Високоефективните въздушни филтри са „белите дробове“ на шкафовете за биобезопасност и тяхната цялост е пряко свързана с безопасността на живота. По въпроса за замяната вземането на „превантивни“ и „базирани-на доказателства- решения далеч надхвърля „пасивната реакция“ и „манталитета на късмета“.
