Редовно проверявайте обема на въздуха в чистата зона всяка година и други параметри на околната среда, като HEPA се тества едновременно.
Детекция на скоростта на въздушния поток, крайна устойчивост и скорост на изтичане.
Когато HEPA филтърът е намален до 75% от номиналния въздушен обем, филтърът трябва да бъде сменен.
Замяна е необходима, когато крайното съпротивление е два пъти по-голямо от първоначалното съпротивление.
Замяна е необходима, когато скоростта на въздушния поток е под 0.35m / s
решения:
1, има прекалено много фактори, които влияят на експлоатационния живот, ако HEPA филтър: влажност и прах в работилница, режим на работа на въздуха и т.н., трудно е да се зададе цикъл на заместване, GMP стандарти не са специфични, препоръки се основават на валидиране Резултати, ОВК е ключов syttem на лекарственото средство за производство, така че повторната проверка трябва да се направи веднъж годишно. Съгласно измерената ефективност на филтъра за откриване на утечки на филтъра и други условия, за да се определи дали да се замени. Не трябва да има блок, няма теч, не се образуват плесенясали бактерии (planton) до горчицата.
2, HEPA филтрите трябва да се заменят при 75% от номиналния обем на въздушния поток: Няма правило за него. Теоретично, първо трябва да тествате нивото на чистота в чиста стая, а след това да сканирате ефективно, само когато чистотата не отговаря на стандартите. Скоростта на въздушния поток също може да се измери с анемометър. Тъй като GMP предвижда, че високоефективният филтър трябва да бъде заменен, когато скоростта на въздушния поток е по-малка от 0,35. Подаването на въздух от общата конструкция на чистата стая е 60% ~ 80% от номиналния въздушен поток, по този начин съпротивлението на изпитването е повече от 2 пъти от първоначалното съпротивление и трябва да бъде заменено. Изпитвателната устойчивост е повече от два пъти по-голяма от първоначалното съпротивление и трябва да бъде заменена.
3, Спецификация на помещението CLean: Необходимите условия за подмяна на HEPA филтър.
1> Скоростта на въздуха пада до най-ниската граница.
2> Съпротивлението е два пъти по-голямо от първоначалното съпротивление
3> Възникват невъзстановими leakabe.
Най-практичният метод за изпитване е:
1 Сканирайте скоростта на вятъра, за да се уверите, че няма запушване; Скоростта на вятъра е унифимна и достига желаната стойност
2 След това проверете теста, уверете се, че няма изтичане и изпитването е основно квалифицирано. DOP тест на разходите е много, това е невероятно да се измерва на всеки шест месеца, има и риск от HEPA filer претоварване чрез DOP тест.Има за, методът за измерване на съпротивление са дошли до метод за обща употреба. Това означава да се инсталира манометърът за диференциално налягане във всяка HEPA темпорална кутия, след това да се използват промените на съпротивлението, за да се определи дали трябва да се замени HEPA филтърът. И това може да бъде авто-монитор, срокът на експлоатация на HEPA филтъра може да достигне повече от 3 години.
